• Україна
  • Економіка
  • Політика
  • Світ
  • Відеоновини
  • Ексклюзив
  • Здоров’я
    • All
    • Здорове харчування
    • Краса і здоров'я
    • Народна медицина
    • Новини медицини
    • Щаслива сім'я
    • Як стати щасливим
    142a1bfc-b00d-4a30-abbc-d9fca2a83e71

    Як правильно вирощувати та приймати Хвощ польовий

    1_meditation-i-a-700x420

    Медитація з Китаю, яку практикують понад 100 мільйонів людей

    rooibos-tea-1

    Уродженка Гонконгу розпочала бізнес з продажу ройбушу після боротьби з раком

    tea-5982485_1280

    Тепла вода натщесерце: від фізичного болю до ожиріння та проблем із сечовипусканням

    goji-berries

    Дізнайтеся секрети молодості шкіри за допомогою цих 3 давніх інгредієнтів

    asparagus-2169305_1280

    Коли найкраще їсти і чому це допоможе вам схуднути?

    2411_12

    Про користь додавання цукру в шампунь

    994a508d-0373-4c6d-96dc-19f60b9d15c2

    ВООЗ: у жовтні смертність від холери зросла на 54% порівняно з 2023 роком

    pexels-pixabay-327136-1920x1280-1

    Шість видів чаю: посібник з приготування для оптимального смаку

  • Наука
    • All
    • Наукові Дослідження та Теорії
    • Новини Космосу
    • Новини Техніки
    • Нові Технології та Відкриття
    • Стародавні Цивілізації
    9fdf32f8-40a7-4322-8037-2f0ff47469c1

    2024 рік був найспекотнішим за всю історію спостережень, заявили вчені

    58a592a5-98ef-4647-8e3c-3b9200dc9372

    Вчені досі не можуть зрозуміти технологію терагерцових хвиль (ФОТО)

    dfb9e9a5-3b8b-4d52-9752-2f21ba542b19

    Оптимізм і прибуття інопланетян: опубліковано результати опитування на тему надій на 2025 рік

    434bbc29-5119-4351-9c08-1c123ee085fb

    Дослідники попередили про масштабне вимирання комах в Австралії

    a123d998-68aa-45e4-a06f-a79ebdca955b

    Шумерський список царів відкриває значення числа 60 і давнє розуміння Всесвіту

    070803ed-c98b-41a6-b25c-282a00b19fbe

    Іран заявляє, що здійснив успішний космічний запуск (ВІДЕО)

    0911_18

    Нові дані ДНК переписують давні історії мешканців стародавніх Помпей (ВІДЕО)

    695d3df2-36aa-4810-9df9-4809d64ff105

    Японія запускає оборонний космічний супутник на тлі напруженості в регіоні (ВІДЕО)

    ef10af12-c76b-46e6-8fa0-1603a3e988c9

    У Гонконзі вперше знайшли скам’янілості динозаврів

  • Life
    • All
    • Власний бізнес
    • Навчання за кордоном
    • Новини нерухомості
    • Освіта в Україні
    • Пошук роботи
    34

    Курси Python з нуля: чудовий старт для кар’єри в IT

    123

    Що обрати для заощаджень: долар чи євро?

    maintenance-2422172_640

    Професійне створення та просування сайтів в Україні: шлях до успіху

    1

    Питання, які потрібно поставити ветеринару перед початком курсу антибіотиків для собаки

    21

    Огляд меню японського ресторану Eat Sushi в Кривому Розі

    yaki_vydy_zhinochykh_sumok_budut_dovho_zalyshatssia_aktualnymy

    Які види жіночих сумок будуть довго залишатсься актуальними

    braces-3597591_1280

    Переваги та особливості використання керамічних брекет-систем

    432_-_kopiya

    Чому важливо правильно утилізувати піаніно: Екологічні та практичні аспекти

    76

    «Професорська стоматологія Любченко» — експерт з гнатології та щелепно-лицевій хірургії

УКР
РУС
No Result
View All Result
  • Україна
  • Економіка
  • Політика
  • Світ
  • Відеоновини
  • Ексклюзив
  • Здоров’я
    • All
    • Здорове харчування
    • Краса і здоров'я
    • Народна медицина
    • Новини медицини
    • Щаслива сім'я
    • Як стати щасливим
    142a1bfc-b00d-4a30-abbc-d9fca2a83e71

    Як правильно вирощувати та приймати Хвощ польовий

    1_meditation-i-a-700x420

    Медитація з Китаю, яку практикують понад 100 мільйонів людей

    rooibos-tea-1

    Уродженка Гонконгу розпочала бізнес з продажу ройбушу після боротьби з раком

    tea-5982485_1280

    Тепла вода натщесерце: від фізичного болю до ожиріння та проблем із сечовипусканням

    goji-berries

    Дізнайтеся секрети молодості шкіри за допомогою цих 3 давніх інгредієнтів

    asparagus-2169305_1280

    Коли найкраще їсти і чому це допоможе вам схуднути?

    2411_12

    Про користь додавання цукру в шампунь

    994a508d-0373-4c6d-96dc-19f60b9d15c2

    ВООЗ: у жовтні смертність від холери зросла на 54% порівняно з 2023 роком

    pexels-pixabay-327136-1920x1280-1

    Шість видів чаю: посібник з приготування для оптимального смаку

  • Наука
    • All
    • Наукові Дослідження та Теорії
    • Новини Космосу
    • Новини Техніки
    • Нові Технології та Відкриття
    • Стародавні Цивілізації
    9fdf32f8-40a7-4322-8037-2f0ff47469c1

    2024 рік був найспекотнішим за всю історію спостережень, заявили вчені

    58a592a5-98ef-4647-8e3c-3b9200dc9372

    Вчені досі не можуть зрозуміти технологію терагерцових хвиль (ФОТО)

    dfb9e9a5-3b8b-4d52-9752-2f21ba542b19

    Оптимізм і прибуття інопланетян: опубліковано результати опитування на тему надій на 2025 рік

    434bbc29-5119-4351-9c08-1c123ee085fb

    Дослідники попередили про масштабне вимирання комах в Австралії

    a123d998-68aa-45e4-a06f-a79ebdca955b

    Шумерський список царів відкриває значення числа 60 і давнє розуміння Всесвіту

    070803ed-c98b-41a6-b25c-282a00b19fbe

    Іран заявляє, що здійснив успішний космічний запуск (ВІДЕО)

    0911_18

    Нові дані ДНК переписують давні історії мешканців стародавніх Помпей (ВІДЕО)

    695d3df2-36aa-4810-9df9-4809d64ff105

    Японія запускає оборонний космічний супутник на тлі напруженості в регіоні (ВІДЕО)

    ef10af12-c76b-46e6-8fa0-1603a3e988c9

    У Гонконзі вперше знайшли скам’янілості динозаврів

  • Life
    • All
    • Власний бізнес
    • Навчання за кордоном
    • Новини нерухомості
    • Освіта в Україні
    • Пошук роботи
    34

    Курси Python з нуля: чудовий старт для кар’єри в IT

    123

    Що обрати для заощаджень: долар чи євро?

    maintenance-2422172_640

    Професійне створення та просування сайтів в Україні: шлях до успіху

    1

    Питання, які потрібно поставити ветеринару перед початком курсу антибіотиків для собаки

    21

    Огляд меню японського ресторану Eat Sushi в Кривому Розі

    yaki_vydy_zhinochykh_sumok_budut_dovho_zalyshatssia_aktualnymy

    Які види жіночих сумок будуть довго залишатсься актуальними

    braces-3597591_1280

    Переваги та особливості використання керамічних брекет-систем

    432_-_kopiya

    Чому важливо правильно утилізувати піаніно: Екологічні та практичні аспекти

    76

    «Професорська стоматологія Любченко» — експерт з гнатології та щелепно-лицевій хірургії

No Result
View All Result
No Result
View All Result
Home Новини

Covid-19: Дослідник розкрив інформацію про проблеми з достовірністю даних у випробуванні вакцини компанії Pfizer

10/11/2021
in Новини, Новини медицини
0

Проблеми з великим клінічним випробуванням вакцини Pfizer проти COVID-19 вивчаються, підтвердила підрядна компанія, що брала участь у дослідженні.

Восени 2020 року Ventavia Research Group керувала кількома майданчиками для випробувань. Брук Джексон, яка у цей час працювала у компанії, повідомила British Medical Journal, що випробування було пронизане проблемами, включаючи фальсифікацію даних.

Джексон сказала, що попередила Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) про проблеми, свідком яких вона стала, і була звільнена протягом кількох годин.

Організація Ventavia Research Group підтвердила The Epoch Times, що минулого року вона найняла Брук Джексон на два тижні. Лорен Форман, директорка з розвитку бізнесу та комунікацій, повідомила в електронному листі, що Ventavia Research Group розслідує звинувачення Брук Джексон.

«Компанія Ventavia дуже серйозно ставиться до дотримання вимог досліджень, цілісності даних та безпеки учасників та підтримує свою важливу роботу щодо підтримки розробки життєво важливих вакцин та проводить відповідне розслідування», — сказала вона.

Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA), схоже, підтвердило, що йому відомо про це.

«Хоча агентство в цей час не може коментувати це питання, Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) повністю довіряє даними, які використовувалися для підтвердження дозволу на вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 і затвердження Comirnaty», — розповіла прессекретар Epoch Times в електронному листі.

Компанія Ventavia Research Group працювала над випробуванням, яке призвело до видачі дозволу на використання в екстрених випадках (EUA) для ін’єкції Pfizer. Пізніше Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) схвалило цю вакцину, хоча більшість або всі дози, що вводяться в Сполучених Штатах, як і раніше, є версією EUA (дозволені для застосування у надзвичайних ситуаціях).

Компанія Pfizer не одразу відповіла на прохання прокоментувати це.

Брук Джексон, яка працювала з клінічними випробуваннями понад 15 років, розповіла British Medical Journal, що вона неодноразово висловлювала керівництву побоювання з приводу того, свідком чого вона була, у тому числі питання безпеки пацієнтів. Вона відчула, що її звіти ігноруються і почала фотографувати на свій телефон. Одна фотографія, очевидно, показала, що голки були викинуті в поліетиленовий пакет, а не в коробку, тоді як інша, як повідомлялося, показала пакувальні матеріали, на яких було виявлено ідентифікаційні номери учасників випробування, що свідчило про те, що вони, можливо, були не враховані.

Брук Джексон перерахувала 12 проблем, які у неї виникли, Управлінню з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA), у повідомленні від 25 вересня, у тому числі учасники, які не перебували під наглядом після ін’єкції, та вакцини, які не зберігалися за належної температури. Вона також стверджувала, що співробітники Ventavia Research Group ставали мішенню для керівництва за повідомлення про проблеми.

Брук Джексон повідомила, що Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) надіслало їй електронного листа з підтвердженням отримання списку, і їй зателефонував інспектор з Управління, але з того часу вона нічого не чула від Управління.

Видання The Epoch Times направило до FDA запит про інформацію щодо електронного листа Брук Джексон на основі Закону про свободу інформації та внутрішніх повідомлень агентства з приводу цього повідомлення.

Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) повідомило, що в серпні воно проінспектувало дев’ять зі 153 пунктів дослідження. Жоден з об’єктів Ventavia не був проінспектований.

Інспекції були обмеженими, «бо дослідження тривало, а дані, необхідні для перевірки та порівняння, ще не були доступні для дослідження нового препарату (IND)», — написав співробітник FDA в резюме інспекцій.

Як повідомив на форумі у грудні 2020 року Філіп Крукер, технічний віцепрезидент Paraexel, у деяких фармацевтичних компаніях інспекції було скасовано або офіційні особи Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) вирішили провести інспекцію дистанційно. Згідно з даними Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA), кількість перевірок внутрішніх об’єктів у 2020 році впала до 6 574 з 13 001 у 2019 році.

Джерело: The Epoch Times

ShareTweetPin
Previous Post

В Китаї закликають запасатися продуктами

Next Post

Тисячі тонн коронавірусного сміття потрапляє в океан

Related Posts

5940b6b2-1810-48c2-917e-7d31314a85d9
Новини

Відомий в’єтнамський адвокат засуджений до трьох років за критику в соціальних мережах

11/01/2025
1101_11
Новини

Член Палати Представників США просуває законопроєкт про повернення Панамського каналу (ВІДЕО)

11/01/2025
e2f228d1-b6ba-472c-ab1d-117b039ad4fb
Відеоновини

Американська сталь і апельсиновий сік у списку відповідей на мита Канади (ВІДЕО)

11/01/2025
Next Post
msg-487854730-53269

Тисячі тонн коронавірусного сміття потрапляє в океан

msg-487854730-53264

Через втечу від талібів: США полегшують імміграцію афганців

istock-483074908-800x450

ЄС посилює санкції проти Білорусі

No Result
View All Result

Читайте Також

Міноборони США: 134 китайські компанії, що працюють на території США, співпрацюють з китайськими військовиками (ВІДЕО)

Ученые говорят, что 2024 год самый жаркий с момента начала наблюдений

Свиньи подлежат выбраковке вблизи случаев заболевания ящуром в Германии

2024 рік був найспекотнішим за всю історію спостережень, заявили вчені

У Німеччині забиватимуть свиней у місцях, де зафіксовані випадки ящуру

Взгляд на повседневную жизнь и работу основателя Фалуньгун

Останнi Новини

d32df224-8f51-46be-9e43-3e6914a2262b
Відеоновини

Ніколас Мадуро втретє обраний президентом, попри докази фальсифікації виборчого процесу (ВІДЕО)

by admin1
11 January 2025
0

Президент Венесуели Ніколас Мадуро інавгурований на третій шестирічний термін. Міжнародне співтовариство засудило його нещодавнє переобрання, оскільки адміністрація...

34

Курси Python з нуля: чудовий старт для кар’єри в IT

10 January 2025
signal-2025-01-08-061409_002

Вкусно и быстро: овсяные батончики с замороженной вишней в аэрофритюрнице

10 January 2025
6b1a3701-6254-41e4-aee2-6247a4bf9a0b

Критик Орбана Петер Мадьяр заявил о «прагматичном» подходе к России

10 January 2025
6b1a3701-6254-41e4-aee2-6247a4bf9a0b

Лідер угорської опозиції заявив про «прагматичний» підхід до Росії

10 January 2025
Epoch Times Україна

The Epoch Times — це міжнародне видання з власними репортерами в усьому світі. Новини та статті газети пишуться незалежними журналістами і не зазнають впливу будь-яких політичних чи економічних структур.

ПРО НАС »

  • Реклама
  • Про нас
  • Контакти
  • Експорт новин
  • Правила використання матеріалів

© Всі права захищені 2000 – 2025

No Result
View All Result
  • Home
  • Україна
  • Світ
  • Суспільство
  • Здоров’я
  • Наука
  • LIFE

© 2025 JNews - Premium WordPress news & magazine theme by Jegtheme.